职位描述:
1、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作
3、组织研究者培训,负责培训及项目总结会议的会务管理工作
4、填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误
5、配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试
任职资格:
1、临床医学、临床药学、药事管理等专业,本科以上学历;
2、了解临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
5、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
6、熟练应用电脑和办公软件;
7、英语听、说、读、写能力优异;
8、两年以上临床或CRA工作经验者优先。